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  关于发布《上市许可持有人药品不良反应报告表（试行）》及填表说明的通知
• 2020-01-08

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  关于E2B（R3）电子传输系统上线试运行的通知
• 2019-12-31

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  关于发布《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》的通知
• 2019-11-22

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  关于加强药物滥用监测工作的通知（国药监安〔2001〕438号）
• 2019-11-01

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  国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告（201...
• 2019-11-01

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  国家药监局 国家卫生健康委 关于加强氨酚羟考酮片管理的通知（国药监药管〔2019〕38号）
• 2019-11-01

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  关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）的通告（2019年第27号）
• 2019-06-27

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  国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告（2018年第66号）
• 2018-10-10

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  药品定期安全性更新报告（PSUR）的常见问题与回答（Q&A）4
• 2017-09-08

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  疫苗安全基础知识学习手册
• 2014-12-01

• 
  CIOMS WHO疫苗药物警戒工作组报告-疫苗药物警戒定义和适用术语（英文版）
• 2014-08-04

• 
  WHO AEFI因果关联性评估（英文版）
• 2014-08-04

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  药品定期安全性更新报告（PSUR）的常见问题与回答（Q&A）3
• 2013-02-16

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  药品定期安全性更新报告（PSUR）的常见问题与回答（Q&A）2
• 2013-02-16

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  《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）相关条款
• 2012-11-23

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  国家食品药品监督管理局关于印发药品定期安全性更新报告撰写规范的通知
• 2012-11-23

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  关于印发《药品定期安全性更新报告审核要点（试行）》的通知
• 2012-11-23

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  药品定期安全性更新报告（PSUR）的常见问题与回答（Q&A）1
• 2012-11-23