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指导原则及其他
国家药监局 国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知(国药监药管〔2024〕16号)
2024-05-22
国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告(2024年第54号)
2024-05-09
国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告(2023年第120号)
2023-09-12
国家药监局 国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知 国药监药管〔2023〕22号
2023-05-25
关于发布《药品上市许可持有人MedDRA编码指南》的通知
2022-05-06
国家药监局关于印发《药物警戒检查指导原则》的通知 (国药监药管〔2022〕17号 )
2022-04-15
国家药监局关于印发《药品年度报告管理规定》的通知 (国药监药管〔2022〕16号 )
2022-04-15
《药物警戒质量管理规范》相关问答(三)
2022-03-29
关于发布药物警戒体系主文件撰写指南的通知
2022-02-25
《药物警戒质量管理规范》相关问答(二)
2021-09-28
国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告(2021年 第65号)
2021-05-13
《药物警戒质量管理规范》相关问答(一)
2021-05-13
国家药监局综合司公开征求《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》意见
2020-12-07
国家药监局综合司关于公布国家药物滥用监测哨点(医疗机构)的通知(药监综药管〔2020〕96号)
2020-10-29
关于发布个例药品不良反应收集和报告指导原则的通告(国家药监局2018年第131号)
2020-09-24
国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知
2020-09-21
药品定期安全性更新报告(PSUR)的常见问题 与回答(Q&A)5
2020-07-22
关于发布药物警戒委托协议撰写指导原则(试行)的通知
2020-06-04
关于发布《上市许可持有人药品不良反应报告表(试行)》及填表说明的通知
2020-01-08
关于E2B(R3)电子传输系统上线试运行的通知
2019-12-31
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