关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）的通告（2019年第27号）
来源：国家药监局    发布日期：2019-06-27

　　为进一步落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准证明文件的生产企业，以下简称持有人）药品安全主体责任，提升持有人履职能力，规范持有人开展临床安全性文献的系统评价，国家药品监督管理局组织制定了《上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）

　　国家药监局

　　2019年5月23日