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  于清明：构建医疗器械注册人制度 进一步强化企业主体责任
• 2021-03-23

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  国家药监局关于发布医疗器械行业标准《口腔胶原膜通用技术要求》的公告（2021年第39号）
• 2021-03-17

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  国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的通告 （2020年第...
• 2020-11-30

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  国家药监局关于发布YY 0341.1-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入...
• 2020-10-22

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  国家药监局关于发布球囊扩张导管等6项指导原则的通告(2020年 第62号)
• 2020-09-26

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  国家药监局关于发布YY 0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项医疗器械行业标准和2项...
• 2020-07-13

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  国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告（2020年第46号）
• 2020-07-06

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  国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知
• 2020-06-08

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  《医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）》解读
• 2020-03-23

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  国家药监局关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知
• 2020-03-16

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  国家药监局关于发布胶体金免疫层析分析仪等7项注册技术审查指导原则的通告（2020年第14号）
• 2020-03-06

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  医疗器械唯一标识数据库上线
• 2019-12-12

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  国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知
• 2019-09-10

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  国家药监局关于印发医疗器械检验检测机构能力建设指导原则的通知
• 2019-09-10

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  国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告（2019年 第43号）
• 2019-07-16

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  国家药监局 国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告（2019年 第53号）
• 2019-07-12

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  总局发布《医疗器械分类目录》
• 2019-06-28