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  国家药监局通报查处可用于医疗美容医疗器械七起违法典型案例
• 2021-12-27

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  国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告（2021年 第102号）
• 2021-12-21

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  国家药监局关于对“10·21”打击非法医疗美容设备专项整治行动有关单位和个人予以表扬的通报 ...
• 2021-12-02

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  国家药品监督管理局《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（修正案草案）》（征求意见稿） ...
• 2021-11-25

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  《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读
• 2021-11-23

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  国家药监局综合司公开征求《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南（征求意见稿）》意见
• 2021-11-17

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  国家药监局综合司公开征求《医疗器械委托生产质量协议编制指南（征求意见稿）》意见
• 2021-11-17

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  国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）
• 2021-10-26

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  国家药监局综合司关于印发《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》的通知 药监综械...
• 2021-09-22

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  图解政策——中国主导制定的首个医疗器械国际标准发布！
• 2021-09-22

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  国家药监局关于发布YY 0671-2021《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件》等 63项医疗器...
• 2021-09-18

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  国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告 （2021...
• 2021-09-18

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  国家药监局关于发布血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则的通告（2021年第68号）
• 2021-09-09

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  《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架》解读
• 2021-08-30

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  国家药监局关于发布神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则等2项指导原则的通告 （2021年...
• 2021-08-27

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  国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告（2021年第47号）
• 2021-07-13

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  国家药监局综合司关于印发2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知(药监综械注〔2021〕69号)
• 2021-07-08

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  国家药监局关于发布视力筛查仪和乳腺X射线系统2项注册技术审查指导原则的通告（2021年第42号）
• 2021-06-30

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  国家药监局关于发布牙科玻璃离子水门汀等4项注册技术审查指导原则的通告（2021年第30号）
• 2021-05-08

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  国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知
• 2021-04-12