各有关单位：

　　为贯彻《医疗器械监督管理条例》，推动医疗器械健康发展，加强医疗器械全生命周期安全管理，提升和规范医疗器械相关各方能力和水平，国家药品不良反应监测中心拟于2024年10月28日-11月1日举办医疗器械发展与安全能力提升培训班。现将有关事宜通知如下：

　　一、培训内容与师资

　　培训内容新颖丰富、亮点纷呈，权威专家围绕医疗器械上市前后的监管、审评、核查、检验、不良事件监测等法规与实践进行解读。包括来自国家药监局医疗器械注册司专家关于注册管理要求与重点、医疗器械监管司专家关于上市后监管与发展、医疗器械技术审评中心专家关于临床评价实践与改革研究、中国食品药品检定研究院专家关于分类规则与界定、食品药品审核查验中心专家关于不良事件检查重点与案例、中国医疗器械行业协会关于行业发展现状与趋势、国家药品不良反应监测中心专家关于警戒核心要义和安全性评价、医院专家关于医疗机构不良事件监测等内容的分享。培训日程详见附件1。

　　二、培训对象

　　1. 医疗器械注册申请人、备案人、生产经营企业等单位法定代表人、医疗器械监测负责人以及监测、质量、注册等部门工作人员；

　　2. 医疗器械监管及医疗器械审评、核查、检验、监测等技术机构工作人员；医疗机构从事医疗器械相关工作人员。

　　三、培训班时间及形式

　　时间：2024年10月28日-11月1日（10月28日全天报到，10月29日-31日共3天课程，11月1日离会）。

　　地点：北京辰茂南粤苑酒店一层报告厅（北京市丰台区南三环西路86号；电话：010-58053333）。

　　报到地点：酒店一楼大厅签到处。

　　形式：线上线下同步。师资现场授课，线上同步直播。

　　四、报名缴费

　　（一）报名方法

　　请参会人员通过登陆会议网站（https://www.pvtraining.cn/24203bac/）或手机微信扫描二维码注册报名。

　　（二）培训费用

　　此次培训费用3200元/人。现场参会名额有限，按照上传缴费凭证时间先后额满即止；现场参会代表交通与住宿费用自理，请参会人员自行预订酒店，课程期间为线下参会人员提供三日午餐。

　　（三）缴费方式

　　参会人员报名后请按会议网站提示进行线上支付或线下支付。鼓励参会人员进行线上支付。如需银行汇款，请汇款（转账）至如下账户：

　　收款单位：国家药品监督管理局药品评价中心

　　开 户 行：中国银行北京三里河支行

　　账    号：342864683541

　　报名缴费和发票申请事宜，详见附件2。

　　五、其他事宜

　　（一）报名缴费后，请持续关注会议网站，通过个人账户查询线上参会账号、直播网址等更新信息，我们也将于会前以短信方式将直播信息发送至参会人注册手机号，请注意查收。 

　　（二）培训班结束后，可获得国家药品不良反应监测中心授予的医疗器械发展与安全能力提升培训班证书。

　　六、未尽事宜请联系我们

　　报名联系人：徐老师  010-80990711

　　财务联系人：刘老师  010-80990828

　　特此通知

　　附件：1.2024年医疗器械发展与安全能力提升培训班日程安排

　　          2.报名缴费和发票申请事宜