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关于举办药物警戒与风险管理培训班的通知 （第二轮）
发布日期：2024-10-10
各有关单位：
为进一步加强和提升社会各界对药物警戒和药品风险管理认识，加强药品全生命周期安全管理，中国药品监督管理研究会定于2024年11月6日-8日举办药物警戒与风险管理培训班。现将有关事宜通知如下：
一、培训内容与师资
聚焦药物警戒与风险管理，解读药物警戒政策要求、核心技术要点，课程涵盖药品上市许可持有人监管制度及委托生产监管政策解读、药品说明书安全性信息修订考虑要点及实际解析、上市后安全性评价指导原则、药品上市后安全性风险沟通指导原则、持有人药物警戒体系构建、ICH药物警戒相关指导原则（E2C、M1）实施要求、创新药风险管理计划制定与实施经验、美国 FAERS 数据库使用概览、OTC转换技术要点与实例解析等，培训日程详见附件1。
培训班拟邀请国家药监局药品监管司、国家药品不良反应监测中心、省级监测中心和业界相关专家授课。
二、培训对象
（一）药品上市许可持有人负责风险管理/药物警戒/不良反应监测人员；
（二）医疗机构、药事服务中不良反应监测相关人员；合同研究组织（CRO）药物警戒/不良反应监测负责人员；
（三）药品监管及药品不良反应监测机构相关人员。
三、培训班时间及形式
培训时间：2024年11月6日-8日，11月5日报到，11月9日离会。
培训地点：湖北省武汉市桃花岭大酒店4层桃花源厅，武汉市武昌区中山路293号（螃蟹甲地铁A出口240米），联系电话：027-51876677。
报到地点：酒店一楼大厅签到处
培训形式：线上线下同步，师资现场授课，线上同步直播。
四、报名缴费
（一）报名方法
请参会人员通过登陆会议网站（https://www.pvtraining.cn/fb7a299e/）或手机微信扫描二维码注册报名。
（二）培训费用
此次培训费用3200元/人（包括培训费、资料费等）。
现场参会名额有限，按照上传缴费凭证时间先后额满即止；现场参会代表交通与住宿费用自理，如果选择入住桃花岭大酒店，请完成报名缴费后及时在会议报名系统中登记。桃花岭大酒店房源有限，如无法登记入住信息，请自行联系其他酒店。
（三）缴费方式
参会人员报名后请将注册费汇款（转账）至如下账户：
收款单位：中国药品监督管理研究会
账号:7111010182600429770
开户行:中信银行北京分行营业部
报名缴费和发票申请具体事宜，详见附件2。
五、其他事宜
（一）报名缴费后，请持续关注会议网站，通过个人账户查询线上参会账号、直播网址等更新信息，我们也将于会前以短信方式将直播信息发送至参会人注册手机号，请注意查收。
（二）培训班结束后，可获得药物警戒与风险管理培训证明。
六、未尽事宜请联系我们
报名联系人：徐老师 010-80990711
财务联系人：刘老师 010-80990828
特此通知
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国家市场监督管理总局
UMC