国家食品药品监督管理局药品评价中心
医疗器械
国家药监局综合司关于印发2025年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 2025-03-28
国家药监局综合司关于印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 2025-03-21
国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2... 2025-03-20
《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的解读 2025-03-20
《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》政策解读 2025-03-12
国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告(2025年第22号) 2025-03-12
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量... 2025-03-12
国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 2024-11-29
国家药监局关于废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等... 2024-03-29
国家药监局综合司关于印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 2024-03-21
各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年2月29日) 2024-03-14
国家药监局关于批准注册193个医疗器械产品的公告(2024年2月)(2024年第23号) 2024-03-14
2024年2月进口第一类医疗器械产品备案信息 2024-03-12
2023年度医疗器械注册工作报告 2024-02-06
国家药监局 国家卫生健康委 国家疾控局关于发布医疗器械紧急使用管理规定(试行)的公... 2023-12-20
《医疗器械经营质量管理规范》解读之二 2023-12-18
《医疗器械经营质量管理规范》解读之一 2023-12-11
国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号) 2023-12-08
国家药监局关于批准注册187个医疗器械产品的公告(2023年9月)(2023年第136号) 2023-10-27
国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见药监综械管〔2022... 2022-04-06