国家食品药品监督管理局药品评价中心
医疗器械
国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 2024-11-29
国家药监局关于废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等... 2024-03-29
国家药监局综合司关于印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 2024-03-21
各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年2月29日) 2024-03-14
国家药监局关于批准注册193个医疗器械产品的公告(2024年2月)(2024年第23号) 2024-03-14
2024年2月进口第一类医疗器械产品备案信息 2024-03-12
2023年度医疗器械注册工作报告 2024-02-06
国家药监局 国家卫生健康委 国家疾控局关于发布医疗器械紧急使用管理规定(试行)的公... 2023-12-20
《医疗器械经营质量管理规范》解读之二 2023-12-18
《医疗器械经营质量管理规范》解读之一 2023-12-11
国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号) 2023-12-08
国家药监局关于批准注册187个医疗器械产品的公告(2023年9月)(2023年第136号) 2023-10-27
国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见药监综械管〔2022... 2022-04-06
国家药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告(2021年第157号) 2021-12-31
国家药监局通报查处可用于医疗美容医疗器械七起违法典型案例 2021-12-27
国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告(2021年 第1... 2021-12-21
国家药监局关于对“10·21”打击非法医疗美容设备专项整治行动有关单位和个人予以表扬... 2021-12-02
国家药品监督管理局《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(修正案草案)》(征求意... 2021-11-25
《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读 2021-11-23
国家药监局综合司公开征求《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南(征求意见稿)... 2021-11-17