英国施乐辉外科植入物有限公司对髋关节手术器械BIRMINGHAM HIP Manual Instrument主动召回
来源:国家局    发布日期:2021-07-26

  施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在使用未经施乐辉批准的规范生产,导致该方头钉的链接方式不同的问题,生产商英国施乐辉外科植入物有限公司对髋关节手术器械BIRMINGHAM HIP Manual Instrument主动召回(备案号:国械备20160917号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

  2021年7月27日