单髁膝关节假体获批上市

来源：国家局发布日期：2021-08-10

　　近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京市春立正达医疗器械股份有限公司生产的创新产品“单髁膝关节假体”注册。

　　该产品由股骨髁和组配式胫骨平台组成，组配式胫骨平台由胫骨平台垫和胫骨平台托组成，与骨水泥配合使用，适用于膝关节单侧髁置换。

　　该产品能够有效的治疗膝关节单侧间室疾病，并能够很好的恢复膝关节下肢力线。在治疗单间室骨关节炎方面，单髁膝关节置换术较全膝关节置换术的创伤相对更小、恢复较快，手术并发症较少、术后功能较好。该产品能够有效的治疗膝关节单侧间室疾病，并能够很好的恢复膝关节下肢力线,为临床提供更多治疗选择。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。