关于举办药物警戒与风险管理培训班的通知(第一轮)
发布日期:2024-09-26

各有关单位

   为进一步加强和提升社会各界对药物警戒和药品风险管理认识,加强药品全生命周期安全管理,中国药品监督管理研究会定于2024年11月6日-8日举办药物警戒与风险管理培训班。现将有关事宜通知如下:

  一、培训内容和师资

  聚焦药物警戒与风险管理,解读药物警戒政策要求、核心技术要点,课程涵盖药品上市许可持有人监管制度及委托生产监管政策解读、药品说明书安全性信息修订考虑要点及实际解析、上市后安全性评价指导原则、药品上市后安全性风险沟通指导原则、持有人药物警戒体系构建、ICH药物警戒相关指导原则(E2C、M1)实施要求、创新药风险管理计划制定与实施经验、美国 FAERS 数据库使用概览、OTC转换技术要点与实例解析等。

  培训班拟邀请国家药监局药品监管司、国家药品不良反应监测中心、省级监管及监测中心和业界相关专家授课。

  二、培训对象

  (一)药品上市许可持有人负责风险管理/药物警戒/不良反应监测人员;

  (二)医疗机构、药事服务中不良反应监测相关人员;合同研究组织(CRO)药物警戒/不良反应监测负责人员;

  (三)药品监管及药品不良反应监测机构相关人员。

  三、培训班时间及形式

  时间:2024年116-8日,115日报到,11月9日离会。

  地点:湖北省武汉市。

  形式:线上线下同步。

  四、报名缴费

  (一)报名方法

  请参会人员通过登陆会议网站(https://www.pvtraining.cn/fb7a299e/)或手机微信扫描二维码注册报名。

  

   

  (二)培训费用

  此次培训费用3200元/人(包括培训费、资料费等)。

  现场参会名额有限,按照上传缴费凭证时间先后额满即止。现场参会代表交通与住宿费用自理,请会前自行预订酒店。

  (三)缴费方式

  参会人员报名后请将注册费汇款(转账)至如下账户:

  收款单位:中国药品监督管理研究会   

  账号:7111010182600429770

  开户行:中信银行北京分行营业部

  报名缴费和发票申请具体事宜,详见附件。

  五、其他事宜

  (一)报名缴费后,请持续关注会议网站,通过个人账户查询线上参会账号、直播网址等更新信息,会务组会前以短信方式将直播信息发送至参会人注册手机号,请注意查收。 

  (二)培训班结束后,可获得药物警戒与风险管理培训证明。

  (三)培训班其他具体内容将在后续通知中明确,敬请关注。

  六、未尽事宜请联系我们

  报名联系人:徐老师  010-80990711

  财务联系人:刘老师  010-80990828

  特此通知

   

  附件:报名缴费和发票申请事宜