各有关单位：

　　为贯彻《医疗器械监督管理条例》，推动医疗器械健康发展，加强医疗器械全生命周期安全管理，提升和规范医疗器械相关各方能力和水平，国家药品不良反应监测中心拟于2024年10月28日-11月1日举办医疗器械发展与安全能力提升培训班。现将有关事宜通知如下：

　　一、培训内容与师资

　　培训内容涵盖医疗器械监管、审评、核查、检验、不良事件监测工作的最新进展，包括医疗器械行业发展展望、医疗器械注册和上市后监管发展与重点，医疗器械分类规则与医疗器械分类界定，医疗器械安全性有效性评价、风险受益评价实践、临床评价、体外诊断试剂上市前审评关注重点，医疗器械不良事件检查案例分析，医疗器械警戒核心内容与关键举措、医疗器械安全性监测工作服务于产品全生命周期监管的实践等，培训日程详见附件1。

　　培训班拟邀请国家药监局医疗器械注册司、医疗器械监管司、中国食品药品检定研究院、医疗器械技术审评中心、食品药品审核查验中心、国家药品不良反应监测中心、省级监管及监测中心相关专家、医疗器械行业以及医疗机构相关专家等。

　　二、培训对象

　　1. 医疗器械注册申请人、备案人、生产经营企业等单位法定代表人、医疗器械监测负责人以及监测、质量、注册等部门工作人员；

　　2. 医疗器械监管及医疗器械审评、核查、检验、监测等技术机构工作人员；医疗机构从事医疗器械相关工作人员。

　　三、培训班时间及形式

　　时间：2024年10月28日-11月1日（10月28日全天报到，10月29日-31日共3天课程，11月1日离会）。

　　地点：北京市

　　形式：线上线下同步。

　　四、报名缴费

　　（一）报名方法

　　请参会人员通过登陆会议网站（https://www.pvtraining.cn/24203bac/）或手机微信扫描二维码注册报名。

　　（二）培训费用

　　此次培训费用3200元/人。现场参会名额有限，按照上传缴费凭证时间先后额满即止；现场参会代表交通与住宿费用自理，培训期间提供三日午餐。

　　（三）缴费方式

　　参会人员报名后请按会议网站提示进行线上支付或线下支付。鼓励参会人员进行线上支付。如需银行汇款，请汇款（转账）至如下账户：

　　收款单位：国家药品监督管理局药品评价中心

　　开 户 行：中国银行北京三里河支行

　　账     号：342864683541

　　报名缴费和发票申请事宜，详见附件2。

　　五、其他事宜

　　（一）报名缴费后，请持续关注会议网站，通过个人账户查询线上参会账号、直播网址等更新信息，我们也将于会前以短信方式将直播信息发送至参会人注册手机号，请注意查收。

　　（二）培训班结束后，可获得国家药品不良反应监测中心授予的医疗器械发展与安全能力提升培训班证书。

　　（三）培训班其他具体内容将在后续通知中明确，敬请关注。

　　六、未尽事宜请联系我们

　　报名联系人：徐老师  010-80990711

　　财务联系人：刘老师  010-80990828

　　特此通知

　　附件：1.培训日程

         2.报名缴费和发票申请事宜 

　　2024年9月24日