关于举办医疗器械发展与安全能力提升培训班的通知（第二轮）
发布日期：2024-04-24

各有关单位：

　　为贯彻《医疗器械监督管理条例》，推动医疗器械健康发展，加强医疗器械全生命周期安全管理，提升和规范医疗器械相关各方能力和水平，国家药品不良反应监测中心拟于2024年5月28日-5月31日举办医疗器械发展与安全能力提升培训班。现将有关事宜通知如下：
　　一、培训班内容及师资
　　培训内容涵盖医疗器械审评、检查、不良事件监测工作的最新进展，包括医疗器械注册和上市后监管发展与重点，医疗器械审评思路、临床评价实践、IVD审评要求以及如何提高注册申报质量等，医疗器械境外检查与案例分析，中美医疗器械不良事件监测数据对比、医疗器械故障类不良事件报告的收集与应用、医疗器械安全性监测工作服务于产品全生命周期监管的实践、医疗器械警戒制度的核心内容和关键抓手等，培训日程详见附件1。
　　培训班拟邀请国家药监局医疗器械注册司、医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心、食品药品审核查验中心、国家药品不良反应监测中心及医疗机构相关专家等。
　　二、培训班时间及形式
　　培训时间：2024年5月28日-5月31日（28日全天报到，29日-31日共3天培训）。
　　培训地点：江苏省常州市福记逸高酒店四楼万利厅（新北区汉江东路99号，联系电话：0519-83020808）。
　　报到地点：酒店一楼大厅签到处。
　　培训形式：线上线下同步。师资现场授课，线上同步直播。
　　三、培训对象
　　1．医疗器械注册申请人、备案人，企业法定代表人，医疗器械监测负责人以及监测、质量、注册等部门工作人员；
　　2．医疗机构从事医疗器械相关工作人员；
　　3. 医疗器械监管以及技术工作人员。
　　四、报名缴费
　　（一）报名方法
　　请参会人员通过登陆会议网站（https://www.pvtraining.cn/c68a7b9b/app）或手机微信扫描二维码注册报名。
 

 

　　（二）培训费用
　　现场参会：3200元/人，包括培训费、场地费、资料费和培训期间三日午餐费用。现场参会名额有限，按照上传缴费凭证时间先后额满即止。现场参会代表交通与住宿费用自理。
　　线上参会：2800元/人。
　　（三）缴费方式
　　参会人员报名后请按会议网站提示进行线上支付或线下支付。鼓励参会人员进行线上支付。如需银行汇款，请汇款（转账）至如下账户：
　　收款单位：国家药品监督管理局药品评价中心
　　开 户 行：中国银行北京三里河支行
　　账    号：342864683541
　　报名缴费和发票申请具体事宜，详见附件2。
　　五、其他事宜
　　（一）报名缴费后，请持续关注会议网站，通过个人账户查询线上参会账号、直播网址等更新信息，我们也将于会前以短信方式将直播信息发送至参会人注册手机号，请注意查收。 
　　（二）培训班结束后，可获得国家药品不良反应监测中心授予的医疗器械发展与安全能力提升培训班证书。
　　六、未尽事宜请联系我们
　　报名联系人：徐老师  010-80990711
　　财务联系人：刘老师  010-80990828
 
　　特此通知

　　

2024年4月23日