各有关单位：

　　为落实《药品管理法》国家建立药物警戒制度要求，进一步加强和提升社会各界对药物警戒和药品风险管理认识，国家药品不良反应监测中心拟于2021年3月17日-19日举办药物警戒核心技术研修班（云教室）。现将有关事宜通知如下：

　　一、研修班内容及师资

　　药物警戒核心技术研修班（云教室）立足新理念、新体制、新要求，邀请国家药品不良反应监测中心领导及相关专家、药品审评专家、医疗机构及企业专家全方位解读我国药物警戒政策要求、核心技术要点，课程涵盖2021年我国药物警戒工作要点、《药物警戒质量管理规范》解读、国内外药物警戒相关法规指南进展、药品上市后安全性评价案例与分析、企业全生命周期药物警戒工作实践、MedDRA在风险管理中的应用等内容（详见附件1）。

　　二、研修班时间及形式

　　2021年3月17日-19日，线上直播。

　　三、研修班参会人员

　　药品上市许可持有人管理层和药物警戒/不良反应监测负责人、药物安全/药物警戒/不良反应监测工作专业人员；各级药品监管及药品不良反应监测机构相关人员；医疗机构、药事服务中不良反应监测相关人员；合同研究组织（CRO）药物警戒/不良反应监测负责人员；负责药物警戒/不良反应监测电子数据库设置和服务人员；药物研发管理及决策人士；热爱和专注于药物警戒/不良反应监测的各界人士。

　　四、报名缴费

　　请参会人员通过登陆会议网站（http://ywjjhxjs.training.cdr-adr.org.cn/Page）或手机微信扫描二维码注册报名。

　　研修班注册费2500元/人，参会人员报名后，请按会议网站提示进行线上支付或线下支付。

　　具体报名缴费和发票申请事宜，详见附件2。

　　五、其他事宜

　　1． 报名缴费后，请持续关注会议网站，通过个人账户查询直播地址等更新信息，我们也将于会前以短信方式将直播信息发送至参会人注册手机，请注意查收。

　　2．研修班结束后，可获得国家药品不良反应监测中心授予的2021年药物警戒核心技术研修班培训证书。

　　六、未尽事宜请联系我们

　　报名联系人：徐春香 010-85243714

　　财务联系人：李　仪 010-85243778

　　特此通知

　　附件：1. 2021年药物警戒核心技术研修班（云教室）课程大纲

　　　　　2.报名缴费和发票申请事宜  

国家药品不良反应监测中心

2021年1月21日