各有关单位：

　　为落实《药品管理法》国家建立药物警戒制度要求，进一步加强和提升社会各界对药物警戒和药品风险管理认识，国家药品不良反应监测中心拟于2021年3月17日-19日举办药物警戒核心技术研修班（云教室）。现将有关事宜通知如下：

　　一、研修班内容及师资

　　药物警戒核心技术研修班（云教室）立足新理念、新体制、新要求，将邀请国家药品不良反应监测中心领导及相关专家、药品审评专家、行业专家全方位解读我国药物警戒政策要求、核心技术要点，内容涵盖2021年我国药物警戒工作要点、国内外药物警戒法规进展、《药物警戒质量管理规范》解读、药品安全性评价要点及案例分析、定期获益风险评估报告、MedDRA应用经验及风险管理实践等。

　　二、研修班时间及形式

　　2021年3月17日-19日，线上直播。

　　三、研修班参会人员

　　药品上市许可持有人管理层和药物警戒/不良反应监测负责人、药物安全/药物警戒/不良反应监测工作专业人员；各级药品监管及药品不良反应监测机构相关人员；医疗机构、药事服务中不良反应监测相关人员；合同研究组织（CRO）药物警戒/不良反应监测负责人员；负责药物警戒/不良反应监测电子数据库设置和服务人员；药物研发管理及决策人士；热爱和专注于药物警戒/不良反应监测的各界人士。

　　四、其他事宜

　　1.研修班注册费2500元/人，报名缴费相关事宜将在后续通知中说明，敬请关注。

　　2.报名联系人：徐春香 010-85243714。

　　特此通知

国家药品不良反应监测中心

2021年1月6日