各有关单位：
　　新修订《药品管理法》首次明确提出“国家建立药物警戒制度”，给医药领域带来了前所未有的机遇和挑战。为加强和提升社会各界对药品全生命周期安全风险管理意识，国家药品不良反应监测中心策划了系列培训，因受新冠疫情影响，原定于3月四川成都研习班推迟举办。随着新冠疫情进入常态化防控阶段，为满足广大业界同仁需求，拟于2020年7月18日-20日举办药物警戒关键技术研习班（云教室）。现将具体事宜通知如下：
　　一、研习班内容及师资
　　药物警戒关键技术研习班（云教室）立足新理念、新体制、新要求，将邀请国家药品监督管理局药品监管司、国家药品不良反应监测中心领导及相关专家、药品审评专家、行业专家全方位解读我国药物警戒政策要求、关键技术要点，内容包括我国药物警戒制度实施思路、2020年我国药物警戒工作要点、《药物警戒质量管理规范》起草及内容解读、临床试验期间药物警戒及风险管控、《2019年药品不良反应监测年度报告》解读、非处方药转换申报资料基本要求和常见问题等，具体详见附件。
　　二、研习班时间及形式
　　2020年7月18日-20日，线上直播。
　　三、研习班参会人员
　　药品上市许可持有人管理层和药物警戒/不良反应监测负责人、药物安全/药物警戒/不良反应监测工作专业人员；各级药品监管及药品不良反应监测机构相关人员；医疗机构、药事服务中不良反应监测相关人员；合同研究组织（CRO）药物警戒/不良反应监测负责人员；负责药物警戒/不良反应监测电子数据库设置和服务人员；药物研发管理及决策人士；热爱和专注于药物警戒/不良反应监测的各界人士。
　　四、报名缴费
　　请参会人员通过登陆会议网站
　　（http://ywjjykt.training.cdr-adr.org.cn）或手机微信扫描二维码注册报名。

　　研习班注册费2200元/人，参会人员报名后，请按会议网站提示进行线上支付或线下支付。
　　具体报名缴费和发票申请事宜，详见附件2。
　　五、其他事宜
　　1．已缴费2020年3月份四川成都“药品上市许可持有人药物警戒关键技术研习班”的参会人员，无需再次缴费（缴费3200元的参会人员退差额）。会务人员将通过短信或电话方式与您联系，请保持会议注册手机畅通。
　　2．报名缴费后，请持续关注会议网站，通过个人账户查询直播地址等更新信息，国家中心也将于会前以短信方式将直播信息发送至参会人注册手机，请注意查收。
　　3．研习班结束后，可获得国家药品不良反应监测中心授予的2020年药物警戒关键技术研习班培训证书。
　　4．参加研习班有机会获得国家级继续医学教育项目I类学分4分，如需学分请在会议网站个人账户进行申请，证书有限，请尽早申请。
　　六、未尽事宜请联系我们
　　报名联系人：徐春香 010-85243714
　　财务联系人：李   仪 010-85243778

　　附件：
　　1.药物警戒关键技术研习班（云教室）课程大纲
　　2.报名缴费和发票申请事宜

　　国家药品监督管理局药品评价中心
　　2020年6月3日