化妆品警戒快讯 2022年第3期(总第83期)
发布日期:2022-03-22

化妆品警戒快讯

 

                        2022年第3

              (总第83期) 

内容提要

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报十四款不合格化妆品

美国食品药品监督管理局发布两款不合格化妆品召回通报


 

国家药品不良反应监测中心

国家药品监督管理局药品评价中心

http://www.cdr-adr.org.cn

   

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)

通报十四款不合格化妆品

202224日,西班牙通报款角质剥脱产品(品牌:MCCM,原产国:西班牙,产品名:T50T35 Professional Use Peel,产品批号:R01)。该产品未包含适当的使用说明和警示语。产品作为角质剥脱剂销售,但成分列表中包括巯基乙酸。该产品不符合化妆品经营者对该产品做停售、撤市处理。

德国通报亮肤产品(品牌dodo cosmetics,原产国:多哥,产品名:Clinic Clear, Whitening Body Lotion,产品批号:006947,条形码:6181100284225)。该产品含有丙酸氯倍他索(测量浓度:0.014%(按重量计))和对苯二酚(测量值高达0.42%(按重量计)产品不符合化妆品经营者对该产品做召回处理。

 

对消费者的信息提示:

l巯基乙酸是一种被批准用于淋洗类发用化妆品的成分。巯基乙酸是一种皮肤致敏剂,直接用于皮肤可能会造成伤害。

l丙酸氯倍他索是一种皮质类固醇,需医生处方才可使用,接触会引起皮肤刺激,并可能导致内分泌问题

l对苯二酚会引起皮肤刺激和皮炎。

 

 

原文地址https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/detail/10000083

 

2022年2月11日,瑞典通报亮肤霜(品牌:Ghandour Cosmetics,原产国:刚果民主共和国,产品名:Coco Care Lightening Cream条形码:6203003460497)。该产品含有对苯二酚(宣称值2%(按重量计)该产品不符合化妆品经营者对该产品采取停售处理。

 

对消费者的信息提示:

l对苯二酚会引起皮肤刺激和皮炎。

 

原文地址:https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/detail/10000084

 

2022年2月18日,芬兰通报染发剂(品牌Brite,原产国:印度,产品名:Herbal Henna,产品批号:11 11/2020,条形码:890602200016)。该产品含有过量的需氧嗜温菌(测量值:680 000 cfu/g)、酵母菌(测量值:4000 cfu/g)和霉菌(测量值:20 000 cfu/g)。产品不符合化妆品欧盟监管部门对该产品采取的处理措施为禁止进口。

瑞典通报润肤露(品牌ARKO Classic,原产国:土耳其,产品名:Natural Krem Ekstra条形码:86906654)。该产品含有含有羟基异己基3-环己烯甲醛产品不符合化妆品经营者对该产品采取停售处理。

斯洛伐克通报沐浴产品(品牌Bath Donuts,原产国:英国,产品名:Bath Donuts,产品批号:10/1/214DON10/13/212DON10/15/215DON10/19/213DON10/20/217DON10/22/212DON10/22/216DON9/28/218DON,条形码:5056422985222)。该产品因外形、颜色、形状酷似食物,小部件容易脱落,幼儿可能将其误食后造成窒息。产品不符合《食品仿制指令》的要求欧盟监管部门对该产品采取的处理措施为禁止销售

法国通报专业牙齿美白套装(品牌Glamador,原产国:不详,产品名:Teeth whitening set,产品批号202110128A)。该产品含有过氧化氢(测量浓度:6.8%(按重量计)产品不符合化妆品经营者对该产品做从电商下架处理

 

对消费者的信息提示:

l含有过量需氧嗜温菌酵母菌和霉菌的化妆品若使用在受损的皮肤或接触到眼睛,可能会引起感染或刺激。

l羟基异己基3-环己烯甲醛是一种皮肤致敏物,会引发过敏反应或接触性皮炎,为我国《化妆品安全技术规范》中的禁用原料。

l高浓度的过氧化氢会对皮肤造成刺激,若被吞服会损害人体健康。

 

原文地址:https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/detail/10000085

 

2022年2月25日,法国通报亮肤霜(品牌BD,原产国:不详,产品名:Blanchisseur gluta-collagen "Super Lightening")。该产品含有丙酸氯倍他索(测量浓度:0.06%(按重量计))。产品不符合化妆品经营者对该产品做从电商下架处理

瑞典通报六款化妆品:

1. 亮肤霜(品牌AntiMarks,原产国:不详,产品名:AntiMarks Glabaltin)。该产品含有丙酸氯倍他索。该产品不符合化妆品欧盟监管部门对该产品采取的处理措施为禁止销售

2. 亮肤霜(品牌Betacet N Cream,原产国:不详,产品名:Betacet N Cream)。该产品含有倍他米松产品不符合化妆品欧盟监管部门对该产品采取的处理措施为禁止销售

3. 亮肤霜(品牌NaturelCream,原产国:不详,产品名:NaturelCream Aloe Vera该产品含有丙酸氯倍他索。产品不符合化妆品欧盟监管部门对该产品采取的处理措施为禁止销售

4. 润肤露(品牌Moyana Corigan,原产国:瑞典,产品名:White Linen Hand & Body Lotion,产品批号:MC04,条形码:7350088900154)。该产品含有羟基异己基3-环己烯甲醛产品不符合化妆品经营者对该产品采取撤市处理。

5. 亮肤霜(品牌H Cosmetics,原产国:科特迪瓦,产品名:La Dakaroise Lait Eclaircissant lightening body lotion,产品批号:049/19 003C,条形码:6181100422160)。该产品含有对苯二酚(宣称值2%(按重量计)产品不符合化妆品欧盟监管部门对该产品采取的处理措施为禁止销售

6. 亮肤霜(品牌Dream Cosmetics,原产国:科特迪瓦,产品名:Caro white Intensive Care Lightening Beauty Cream with Coconut oil)。该产品含有对苯二酚(宣称值2%(按重量计)产品不符合化妆品经营者对该产品采取撤市处理

 

对消费者的信息提示:

l丙酸氯倍他索、倍他米松均是皮质类固醇,需医生处方才可使用,接触会引起皮肤刺激,并可能导致内分泌问题

l羟基异己基3-环己烯甲醛是一种皮肤致敏物,会引发过敏反应或接触性皮炎,为我国《化妆品安全技术规范》中的禁用原料。

l对苯二酚会引起皮肤刺激和皮炎。

 

原文地址:https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/detail/10000086

 

美国食品药品监督管理局发布

两款不合格化妆品召回通报

2022年2月8日,美国食品药品监督管理局网站通报一款Almar Sales Co Inc生产的亮片眼影(详细信息见FDA官网),原因是产品中包含罗丹明B,一种不允许使用的着色剂。目前企业已自主召回该产品。

  

原文地址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Product=191572

 

2022年2月16日,美国食品药品监督管理局网站通报一款TCP HOT Acquisition LLC dba HRB Brands公司生产的止汗喷雾产品(详细信息见FDA官网)部分批次召回信息,原因是在产品中发现可能来自推进剂的苯。目前企业已自主召回该产品。

  

原文地址:https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/tcp-hot-acquisition-llc-dba-hrb-brands-issues-voluntary-nationwide-recall-sure-and-brut-aerosol