在20世纪90年代末，国际人用药品注册技术协调会（ICH）开发了 MedDRA。MedDRA 是一个内容丰富详细的医学标准术语集，促进人用医疗产品国际监管信息的共享。ICH 的标准术语集 MedDRA 适用于所有的医疗产品注册以及上市前和上市后的文档与安全监察。MedDRA 覆盖的产品包括药品、生物制品、疫苗和药物器械综合产品。目前，MedDRA 的用户数量日益增加，世界各地越来越多的监管机构、制药公司、临床研究机构和医疗保健专业人员使用 MedDRA，为更好地保护患者健康提供支持。

　　监督管理确保 MedDRA 的完整性

　　ICH 建立了一套完整的监督管理体系用于培育和保护 MedDRA 的完整性。MedDRA 管理委员会全面负责 MedDRA 的发展方向，同时监督ICH MedDRA 维护和支持服务组织（MSSO）的所有活动。MSSO 的任务是维护、开发和分发 MedDRA。ICH 还建立了日本维护组织（JMO），与 MSSO 密切合作以支持在日本的用户。

　　MedDRA 多语言性

　　最初 MedDRA 有英文版和日文版，随后翻译成了中文版、捷克文版、荷兰文版、法文版、德文版、匈牙利文版、意大利文版、葡萄牙文版、俄文版和西班牙文版。每个 MedDRA 术语有相应的8位数字代码。每个代码在各个语言版本中代表相同概念。MedDRA 的多语言性为众多用户提供了使用其母语的机会，从而促进编码的准确性和精确性。不同语言之间的互通性对国际间数据共享起到了重要作用。

　　合理价格并对监管机构免费

　　全球的监管机构均可免费订阅 MedDRA。商业性机构须付费订阅，费用与年营业额相关。学术机构和卫生保健提供者在 MSSO 免费订阅 MedDRA，在 JMO 廉价订阅 MedDRA。

　　免费用户培训

　　为了进一步促进 MedDRA 的实施和正确使用，MSSO 为所有用户提供免费培训。培训课题广泛，形式多样，包括面对面培训、网络会议以及录制的视频课程。MSSO 也提供不同语言的培训：包括英文、法文、西班牙文、德文、中文和韩文。在日本的培训由 JMO 提供。

　　免费软件工具

　　在 MedDRA 管理委员会的监督下，MedDRA 不断发展更新，以满足全球用户的需求。经过20年的实际应用，MedDRA 积累了丰富的经验。全面的维护和发展计划保证 MedDRA与时俱进。MSSO 提供各种工具支持用户的使用。

　　ICH 现任 M1 MedDRA 考虑要点工作小组开发并维护两份要点指南文件用于指导MedDRA 数据输入（编码）和数据检索／分析。检索和分析指南含有标准 MedDRA 分析查询（SMQ）的使用说明。SMQ 是用于安全信号监测的有效工具。每次 MedDRA 新版本发布之后，两份要点指南文件也会更新。

　　ICH 还为 MedDRA 订阅用户提供其他必要的支持文档，包括 MedDRA 和 SMQ 入门指南， MedDRA 电子文档的使用指导及结构说明。这些文档在 MedDRA 版本升级时由 MSSO 进行更新，并包含在所有 MedDRA 语言版本中。

　　ICH 委托 MSSO 开发各种软件工具，以帮助用户浏览 MedDRA（MedDRA浏览器），评估 MedDRA 版本升级对用户编码数据的影响（MVAT ）。MSSO 还开发了网上提交 MedDRA 变更申请的工具（WebCR），以方便用户提交修改建议。

　　用户支持和服务

　　MSSO 咨询台为用户提供直接支持。MSSO 每年在欧洲、美国、中国和印度组织用户会议， JMO 在日本举办用户会议。这种论坛为用户提供联络和沟通机会。用户之间交流经验、教训、在 MedDRA 实施过程中遇到的挑战、以及潜在的 MedDRA 开发意向。

　　（来源于：MedDRA中文网站https://www.meddra.org/how-to-use/support-documentation/%E4%B8%AD%E6%96%87）