辽宁省药品审评查验中心组织召开药品上市许可持有人药物警戒工作座谈会和问卷调研
来源:辽宁省中心    发布日期:2025-05-09

  为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)精神,促进辽宁省药品上市许可持有人落实药物警戒制度,提升工作水平,2025年5月7日,辽宁省药品审评查验中心(简称“省中心”)组织召开药品上市许可持有人药物警戒工作座谈会,省局药品生产监督管理处有关同志出席会议,并对持有人落实药物警戒制度给予指导,省内11家药品上市许可持有人的药物警戒负责人、药物警戒部门负责人及药物警戒专员等30余人参加座谈会。


  参会人员围绕创新药、疫苗(生物制品)、国家集采中选药品等重点品种安全性特征,聚焦药物警戒集团化管理、委托管理、跨境管理、药物警戒检查整改等议题,展开深入交流与探讨,对药物警戒政策解读与落地实施、药品行业创新发展与技术协同合作,提出工作思路;持有人填答《辽宁省药物警戒检查工作调研问卷》,提出落实药物警戒制度时遇到困难的主要方面、相关药物警戒指导原则出台等建议。

  座谈会为省内持有人分享工作经验搭建了平台,为省中心进一步深入探索落实药物警戒制度提供了一手资料。