根据青海省药品监督管理局党组工作安排,青海省药品不良反应监测中心于2025年4月8日至26日,组织业务骨干赴黄南州、果洛州开展药械妆不良反应/事件监测业务帮扶指导工作。本次活动以“专题培训+案例教学+实地调研+精准帮扶”四轮驱动,强化基层药械妆监测体系建设和风险防范能力。
本次培训对象覆盖青海省各级市场监管人员、各级人民医院、藏医院、藏医药制剂中心、疾控中心、妇幼保健院和乡镇卫生院、药品/化妆品经营企业及个体诊所,累计开展集中授课30场次,参训人员达1200余人/次,重点培训药械妆不良反应/事件的体系建设、识别判定、报告流程、数据质量提升及系统操作规范,结合基层典型案例剖析问题、解决问题。
青海省中心工作人员与各级市场监管局领导、卫健委领导及各级医院领导座谈,研讨药械妆及藏药制剂在监测工作中的难点堵点,推动监测工作制度化、规范化。指导各级医疗机构、药械妆经营单位规范开展药械妆不良反应/事件上报工作,解决监测系统使用中的技术问题,优化上报流程,强化创新药械及化妆品不良反应监测能力,解决基层单位在药械妆不良反应/事件上报中存在的“疑难杂症”。
本次培训指导,历时19天,辗转黄南、果洛两州10个市县,累计行程超3000公里,新增药械妆基层监测用户120个。打通了药械妆不良反应/事件监测工作的“最后一公里”,为保障公众用药用械用妆安全提供了有力支撑,同时也为完善青海省监测评价体系积累了实践经验。