贵州省药品评价中心举办2025年贵州省药物警戒检查员能力提升培训

来源：贵州省中心发布日期：2025-04-03

　　为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药物警戒质量管理规范》等法规要求，进一步提升全省药物警戒检查员队伍专业能力，贵州省药品评价中心近日组织召开2025年贵州省药物警戒检查员能力提升培训。贵州省药监局党组成员、副局长出席开班仪式并作动员讲话，来自省药品监管局相关处室、局检查中心及市（州）药品不良反应监测机构的60余名检查员参加培训。

　　聚焦法规落地，夯实专业基础。本次培训紧扣国家药物警戒监管新形势与新要求，以“理论+实践”双轮驱动模式，围绕三大核心内容展开深度解析：一是结合《药物警戒检查指导原则》，系统梳理检查流程、重点环节及常见问题处置规范；二是将药品上市许可持有人直接报告系统纳入培训内容，详细解读持有人日常药物警戒工作开展、信号检测、定期安全性更新报告撰写等关键环节的检查要点；三是以问题为导向，对2024年全省药物警戒专项检查中发现的典型缺陷案例进行剖析，从根源上总结改进方向，强化检查员风险研判与整改督导能力。

　　专家授课+案例研讨，提升实战水平。本次培训特邀山东省、河南省资深药物警戒检查专家结合多年GVP检查经验进行授课，深入剖析检查实务中的难点与盲点。参训人员表示，课程内容“既有理论高度，又贴近一线需求”，特别是针对持有人主体责任落实、信号识别评估、风险管理控制等内容的实操指导，为后续开展精准化检查提供了重要参考。

　　此次培训是落实国家相关法律法规及2025年上市后药物警戒重点工作的重要举措。下一步，贵州省药品评价中心将进一步加强省内落实药物警戒制度方面的政策研究，强化对药品上市许可持有人和药品生产企业开展药物警戒工作的督促和指导，推动全省药物警戒体系高质量发展，切实筑牢药品安全防线。