为推进国家药监局《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的创新实践,上海市药品和医疗器械不良反应监测中心于2025年3月25日召开“境内责任人政策沟通交流会”,以先行先试的姿态探索跨境药品监管服务新模式。
此次会议彰显上海在深化“放管服”改革中的前沿意识。会议通过“政策解读+实务痛点剖析+场景化研讨”三维模式,针对跨国药企关切的境内责任人资质、合规衔接、数据流通等核心议题搭建政企对话平台,为2025年7月新规全面实施提供“上海方案”。
上海作为全球医药企业进入中国市场的重要门户,此次创新性地建立了政企对话机制,展现了超大型城市在药物警戒工作及责任落实方面的改革决心与前瞻视野。上海中心负责人强调,将不断完善“政策预沟通-执行跟踪-动态优化”的服务闭环,为药品安全监管树立先行示范样本。