宁夏开展医疗器械不良事件领域跨部门联合检查
来源：宁夏中心    发布日期：2025-01-03
　　医疗器械不良事件监测关系到人民群众身体健康和生命安全，对于防控临床用械风险，指导医疗机构临床合理用械、安全用械，督促医疗器械注册人备案人提高和改进医疗器械质量具有重要作用。 
　　近日，宁夏石嘴山市市场监督管理局在宁夏药品审评查验和不良反应监测中心的指导下，联合市卫生健康委组成检查组，扎实开展了医疗器械不良事件领域跨部门联合检查。检查组以监测数据中发现的问题为导向，以改进提高报告数量和质量为目标，确定了辖区内宁夏第五人民医院、市第一人民医院等10家医疗机构作为抽查检查对象，实现了二级医疗机构全覆盖监督检查。  
　　检查过程中，检查组严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规要求，对照检查要点进行认真细致的督导检查，从监测机构、人员、监测网络在全院各科室的覆盖情况等方面，深入了解医疗机构监测报告工作成效和问题，肯定监测工作的亮点也对发现的问题和不足予以现场反馈。  
　　通过联合检查，进一步掌握了医疗机构监测工作开展情况，明确了监测工作重点和方向，压实了医疗机构医疗器械不良事件监测工作主体责任，有效提高了监测人员的报告收集能力，提升医疗器械不良事件监测和预警水平。 
　　宁夏将努力构建长远、有成效的跨部门综合监管协调联动机制，扎实推进医疗机构监测责任，确保医疗器械不良事件监测工作落到实处，持续提升药品安全巩固提升行动和医疗器械质量安全专项整治成效。