为进一步推进国家“十四五”医疗器械不良事件重点监测工作，贯彻落实国家药监局重点监测通知方案对注册人的基本要求。2024年11月11日至15日，重庆市药品不良反应监测中心赴北京、山东等地，对“中心静脉导管”相关注册人重点监测工作落实情况开展了调研，并就企业后期总结报告的工作重点进行了交流和指导。

　　会上，重点监测注册人汇报了相关产品的研发、生产、销售及风险管理基本情况，重点介绍了“十四五”期间哨点建设、主动监测和采取风险控制措施等工作的开展情况。重庆中心反馈了“中心静脉导管”重点监测数据分析结果，指导注册人从产品设计、临床使用等角度深入挖掘风险信息，从产品风险入手细化重点监测工作措施。同时针对注册人在推进重点监测工作中遇到的问题和困惑进行了详细解答，并就如何提升重点监测工作质量及完善注册人产品风险评价总结报告提出了意见和建议。

　　本次调研交流有效提升了注册人对重点监测工作的基本认识，明确了“十四五”重点监测注册人的主要工作目标和要求。下一步，重庆中心将持续加强对注册人的沟通交流和技术指导，确保国家“十四五”重点监测工作圆满完成。