为提高药品上市许可持有人(MAH)药物警戒工作业务水平和实践能力,有效督促MAH落实药物警戒主体责任,助力云南省生物医药产业高质量发展,云南中心于2024年10月28日至29日举办2024年云南省药品上市许可持有人药物警戒专题培训暨药物警戒检查员线上培训会。
本次培训以“理论与实践相结合”为主题,邀请省内外药物警戒领域和相关企业的专家进行授课。与会专家从风险识别评估控制、中药说明书修改、个例报告收集与质量控制、PSUR撰写审核、药物警戒检查等方面进行专题授课。同时培训还解读了法规指南、分享工作经验、通报检查问题,帮助参培人员进一步理清了思路、拓宽了方法,受到一致好评。
全省药品上市许可持有人负责药物警戒工作相关人员、药品监管人员、监测机构人员共计800余人参加培训。