为提高药品上市持有人药物警戒工作业务水平和实践能力,有效督促持有人落实药物警戒主体责任,助力生物医药企业高质量发展,2024年10月11日,天津市药品监督管理局主办、天津市药品医疗器械化妆品不良反应监测中心承办组织召开天津市药品上市许可持有人药物警戒工作培训。全市80余家药品上市许可持有人负责药物警戒工作相关人员和药品监管人员共计130余人参加培训。
培训邀请了天津医科大学、相关省中心和部分企业的专家进行授课,重点讲解了药物警戒法规政策理解与实践、风险信号检测的方法和流程、药品聚集性事件与风险处置、药物警戒检查等专题。
市药监局药品监管处相关负责同志结合持有人药物警戒工作现状提出三点要求:一是各持有人要提高思想认识,高度重视药物警戒工作,要切实增强药物警戒工作的主体责任意识,把“问题导向、风险防控、药品全生命周期”的理念始终贯穿于药品全生命周期药物警戒活动中;二是要切实履行持有人主体责任,建立并持续完善药物警戒体系,规范开展药物警戒活动;三是各持有人强化风险意识,持续关注药品安全风险,不断提高风险信号发现和处置能力,及时有效控制潜在风险。
此次培训课程为持有人创造了交流探讨的机会,对企业开展药物警戒工作具有很强指导性,对持续提升药物警戒体系工作能力建设,推动天津市药物警戒工作高质量发展起到积极作用。