河南省药品评价中心举办2024年全省药品上市许可持有人药物警戒业务培训班
来源:河南省中心    发布日期:2024-09-18

  为有效督促指导河南省药品上市许可持有人落实药物警戒主体责任,2024年9月9日,河南省药品评价中心在郑州召开了2024年全省药品上市许可持有人药物警戒业务培训班,全省药品上市许可持有人药物警戒负责人及各市级监测机构药物警戒业务骨干共300人参加培训。

  省药品评价中心相关领导出席培训开班仪式并作讲话,要求全省药品上市许可持有人充分认识国家建立药物警戒制度的重要意义,持续完善药物警戒体系,规范开展药物警戒活动,切实提高风险识别和控制能力,依法依规落实药物安全主体责任。

  本次培训重点针对河南省持有人在落实《药物警戒质量管理规范》等法规要求过程中存在的问题和短板,邀请了相关监测机构、科研院所以及持有人药物警戒专家,分别就持有人监测数据分析、文献安全性信息研究、药物警戒检查指导原则解读、药物警戒文件体系建设、风险研判及管控和聚集性事件处置等内容开展了培训。培训现场学习氛围浓厚,取得了良好成效。