为进一步落实江苏省药品监督管理局《关于开展2024年度医疗器械注册人警戒制度试点工作的通知》，推进全省医疗器械注册人警戒制度试点工作，2024年8月27日，省药品不良反应监测中心组织开展2024年江苏省医疗器械注册人警戒制度试点工作推进活动，省局医疗器械生产监管处、省药品不良反应监测中心、国家卫生健康委计划生育药具不良反应监测中心、各设区市市级监测机构，以及全省警戒试点医疗机构、全省警戒试点注册人相关人员100余人参加。

　　省药品不良反应监测中心负责同志全面总结全省医疗器械警戒试点第一阶段工作并部署第二阶段工作，省中心业务人员介绍警戒试点工作推进情况、下一步试点工作具体安排要求、解读《医疗器械警戒质量管理规范》等文件，对全省第二阶段医疗器械警戒制度试点工作做了梳理和指导，强化全省医疗器械警戒试点注册人、警戒试点医疗机构对医疗器械警戒制度的理解。同时，还邀请了第一批警戒试点注册人和医疗机构相关专家分别对医疗器械产品警戒计划撰写、医疗器械趋势报告撰写、医疗机构警戒试点工作进行经验分享。最后，省局医疗器械生产监管处作总结发言，要求试点注册人提升团队警戒工作的能力和水平，加快落实警戒试点工作，后续省局还将组织开展模拟现场检查，持续推进警戒试点工作走深走实。

　　下一步，省药品不良反应监测中心将继续加强对试点注册人及医疗机构警戒试点工作的指导，进一步提高医疗器械上市后警戒活动的质量和效率，确保警戒试点工作各项任务圆满完成。