上海中心召开医疗器械警戒质量管理规范检查指导原则评审会

来源：上海中心发布日期：2024-06-24

　　受国家药品不良反应监测中心委托，上海市药品和医疗器械不良反应监测中心牵头开展医疗器械警戒体系检查实践研究，编写了《医疗器械警戒质量管理规范检查指导原则》。2024年6月14日，在上海召开了指导原则评审会，国家中心和北京、山东、江苏等11个省市监测中心的专家受邀参加。

　　在国家中心和上海市局的指导下，上海中心对警戒试点企业开展了模拟检查，进一步提升指导原则的实操性。下一步，将根据专家意见完成指导原则，继续探索医疗器械警戒新工具、新标准、新方法。