受国家药品监督管理局药品评价中心委托,江苏省药品不良反应监测中心牵头开展《国家药品不良反应监测哨点管理机制研究》课题研究。为顺利推进研究进展,科学制定《国家药品不良反应监测哨点管理规范》,近日,省中心召开《国家药品不良反应监测哨点管理规范(初稿)》(以下简称《规范(初稿)》)试点试运行工作座谈会。省中心、中国药科大学、无锡和淮安市中心等课题组成员与省内5家国家药品不良反应监测哨点共计15人参与座谈。
课题组介绍了课题研究进展及《规范(初稿)》的主要内容,参会的5家哨点分别对照“国家药品不良反应监测哨点考核自评表”进行自评打分,并介绍了各哨点试运行情况,同时对进一步完善《规范(初稿)》提出意见和建议。课题组和哨点双方就相关意见建议进行了深入沟通探讨。会议取得了良好成效,为课题的下一步研究工作厘清了思路和方向。