广东省研究部署2024年药械妆安全监测工作

来源：广东省中心发布日期：2024-04-18

　　近日，2024年广东省药械妆安全监测工作会议暨业务专项培训在广东省广州市召开。会议传达了全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,结合国家药品监督管理局关于上市后药物警戒工作的要求和广东省市场监管工作会议暨高质量发展大会总体部署，总结2023年广东省监测工作的成绩，剖析新形势新挑战，部署2024年重点工作。广东省药品监督管理局党组成员、副局长严振出席会议并讲话。

　　会议要求，2024年广东省各级药品不良反应监测机构要严格按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，重点做好以下工作：一要筑牢坚强政治保证。统筹加强党的政治建设、思想建设、组织建设、作风建设、纪律建设、制度建设，强化药监干部队伍的精神锻造和能力磨炼。二要系统防范安全风险。全面加强安全风险监测和预警，保持上下联动，及时处置聚集性事件以及其他各类紧急安全事件，促进风险闭环管理。三要加强“一体两翼”监测体系建设。完善监测评价工作机制，加强监测力量配备。加强与卫生健康等部门的协调联动，强化对企业的技术指导，加强教育培训和科普宣传。四要推进监管创新发展。深入推进药物警戒、医疗器械警戒试点与重点监测、风险信号的挖掘与识别、临床试验机构监督检查等工作。五要打造信息化硬核支撑。加快推进“广东省医疗器械不良事件监测与风险分析系统” 建设和“广东省药物警戒与风险管控平台”优化使用。加快药品不良反应辅助上报工具、评价工具的研究与应用。

　　会议强调，广东省药械妆安全监测系统要不断激发新质生产力，全面推进药械妆安全监测各项工作，为保障公众用药高水平安全、助力医药产业高质量发展作出新的更大贡献。

　　会上，江苏省药品不良反应监测中心专家针对省市监测协同创新平台开展专题讲座。广东省药品不良反应监测中心对各项监测业务和辅助上报工具使用进行培训。深圳、佛山、中山、阳江、湛江等地级以上市不良反应监测机构作工作经验交流。

　　广东省药品监督管理局药品、医疗器械和化妆品监督管理处室负责同志，广东省、市药品不良反应监测机构负责同志和工作人员共80余人参加会议。