为进一步落实国家建立药物警戒制度的要求,推动山东省各级药品不良反应监测机构和药品上市许可持有人落实药物警戒工作责任,全面提升全省药物警戒能力和水平,9月22日,2023年山东省药物警戒知识竞赛决赛在济南成功举办。
本次竞赛分为预赛和决赛两个阶段,主要竞赛内容涵盖了《中华人民共和国药品管理法》《疫苗管理法》《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等药物警戒相关法律法规及配套技术指南文件。为了办好此次竞赛,山东省药品不良反应监测中心(以下简称山东中心)组织编制了药物警戒知识竞赛试题库,提前发给各市药品不良反应监测机构和持有人参考学习,并通过山东省药监局考试系统同步考试。各市根据山东中心统一部署安排组织了竞赛预赛和决赛选手选拔,来自各市药品不良反应监测机构和持有人药物警戒工作人员组成的16支代表队,共计48名参赛代表参加了竞赛决赛。决赛考试形式为现场闭卷考试,客观题为主、主观题为辅的考试内容与药物警戒工作紧密结合,充分考查了药物警戒工作人员对药物警戒法规和技术知识点的掌握和运用。
最终经过山东中心邀请的三名医院药学专家独立完成阅卷、核分和统分后,济宁,济南、临沂,青岛、淄博、东营等6个市代表队分获团体一二三等奖,临沂市药物警戒中心陈亚飞等7名同志获得突出表现个人奖。
本次药物警戒知识竞赛,既是山东省药物警戒相关工作人员对药物警戒相关法规和技术要求进行了一次全面学习,也是对工作能力和水平的一次检验,带动了全省各级监测机构和持有人学法、懂法、用法和遵法,对提升全省药物警戒能力和水平具有重要推动作用。