根据《国家药监局综合司关于开展2023年全国医疗器械安全宣传周活动的通知》(药监综械管〔2023〕58号)和辽宁省药品监督管理局关于开展2023年全省医疗器械安全宣传周活动的工作部署,2023年7月12日上午,由辽宁省药品审评查验中心、沈阳市医疗器械行业协会共同组织的医疗器械不良事件监测评价公益培训活动在沈阳成功举办,全省线上线下共计约1200名医疗器械生产企业和医疗机构代表参加培训。
辽宁省局医疗器械监管处宋海港副处长在开班致辞中介绍了全省医疗器械不良事件监测评价的开展情况,强调了该项工作在医疗器械产品全生命周期的地位和作用。辽宁省药品审评查验中心监测工作人员就“医疗器械不良事件监测评价法规和关键技术”进行授课。
本次培训班的举办,进一步加强医疗器械不良事件监测评价相关法律法规的宣贯,对关键技术和共性问题进行充分的说明和讲解,提高医疗机构、生产企业对医疗器械不良事件的认知水平和报告水平,提升生产企业上报医疗器械不良事件报告以及定期风险评价报告的合规性、科学性、规范性,共同保障人民群众用械安全。