近年来，随着药品全生命周期监管理念的不断深入，药物警戒在药品监管工作中凸显出越来越重要的作用。为规范药物警戒工作的开展，4月26日，由上海市药品监督管理局组织、上海市药品和医疗器械不良反应监测中心（以下简称：上海中心）承办了为期2天的市级药物警戒检查员专题培训。来自上海全市16个区（含临港新片区）市场监督管理局、上海市药品监督管理局稽查局、上海中心、上海市食品药品检验研究院等单位的药物警戒检查员和相关药品监管人员参加了培训。上海市药品监督管理局药品监管处史岚处长作了开班动员。

　　本次培训是继2022年上海市药品职业化专业化药物警戒检查员队伍正式组建已来的“首场”集中培训，是构建职业化专业化药物警戒检查员队伍的重要环节之一。本着以学先行、以学铸基的目的，上海中心和上海市药品监督管理局药品监管处共同商议、精心组织，邀请了具有丰富药物警戒检查经验的行业内资深专家参与授课。培训课程聚焦药物警戒检查指导原则的解读，药品不良反应监测与报告评价，疫苗安全性评估的理论与实践，药物警戒检查的要点、方法、记录与检查报告撰写等方面，覆盖了药物警戒检查工作的各个关键节点。

　　通过培训，将进一步统一市区两级检查员对药物警戒质量管理规范和检查要求的理解，对规范的开展药物警戒工作，进一步督促药品上市许可持有人落实药物警戒主体责任，起到积极作用。下一步，在日常检查工作实践当中，将重点引导学员学以致用，切实提升发现问题、识别问题的能力，为上海市生物医药产业高质量发展和人民群众的用药的安全、有效、可及贡献力量。