广东省中心开发医疗器械不良事件质量评估工具“阅易评”
来源:广东省中心    发布日期:2022-10-26

  2022年10月20日,广东省中心召开全省第三季度医疗器械不良事件风险研判暨不良事件报告质量评估会,正式面向全省发布质量评估工具-“阅易评”,助力全省医疗器械不良事件报告质量评估工作高效开展。

  为进一步提高全省医疗器械不良事件个例报告填报质量,促进医疗器械不良事件监测工作规范开展,广东省中心将不良事件报告质量评估工作列为2022年全省监测业务重点,率先印发《广东省医疗器械不良事件个例报告质量评估指导意见(试行)》,同时联合佛山市中心配套开发了评估工具-“阅易评”。

  该工具可根据评估对象等级(市级、区县、单位三级)按照预设抽样比例实现个性化抽取报告,同步根据参与评估专家数量完成报告随机均衡分组,以列表形式呈现并隐藏报告所属单位和地区。评估列表将单份报告分为26个采分点,同时配以评分标准,便于参评专家评分。此外该工具还实现了评估分数自动统计和分析等功能,为全省医疗器械不良事件报告质量评估赋能助力。

  目前,该工具正在申请软件著作权中,未来将融入“广东省医疗器械不良事件监测及风险分析系统”,发挥更大效能。