各有关单位：

　　为全面贯彻《药物警戒质量管理规范》，指导药品上市许可持有人做好药物警戒和药品上市后不良反应监测工作、提高开展药物警戒活动的质量和技术能力，国家药品不良反应监测中心定于2023年10月24日-27日举办药品安全风险监测与评价关键技术专题研修班。现将有关事宜通知如下：

　　一、研修班内容及师资

　　药品安全风险监测与评价关键技术专题研修班立足新理念、新体制、新要求，邀请国家药监局、国家药品不良反应监测中心、省级监测机构有关专家、行业专家全方位解读我国药物警戒政策要求、药品安全风险监测与评价关键技术要点，课程涵盖药品不良反应报告和监测管理办法修订最新进展、药物警戒工作要求、ICH相关指导原则实施细则、持有人质量管理体系构建及关键环节质量控制等，培训日程详见附件1。

　　二、研修班时间及形式

　　培训时间：2023年10月24日-27日（24日报到）。培训地点：四川省成都市成都融通新华宾馆（四川省成都市青羊区江汉路29号，电话028-89497777）。

　　培训形式：专家现场授课，线上同步直播。

　　三、培训对象

　　药品上市许可持有人管理层和药物警戒/不良反应监测负责人、药物安全/药物警戒/不良反应监测工作专业人员；各级药品监管及药品不良反应监测机构相关人员；医疗机构、药事服务中不良反应监测相关人员；合同研究组织（CRO）药物警戒/不良反应监测负责人员；负责药物警戒/不良反应监测电子数据库设置和服务人员；药物研发管理及决策人士；热爱和专注于药物警戒/不良反应监测的各界人士。

　　四、报名缴费

　　（一）报名方法

　　请参会人员通过登陆会议网站（https://www.pvtraining.cn/5435e9ce）或手机微信扫描二维码注册报名。

　　（二）培训费用

　　现场参会：4500元/人，包括培训费、场地费、资料费和培训期间三日午餐费用。现场参会名额有限，按照上传缴费凭证时间额满即止。现场参会代表交通与住宿费用自理。

　　线上参会：3980元/人，包括培训费、资料费。

　　（三）缴费方式

　　参会人员报名后请按会议网站提示进行线上支付或线下支付。鼓励参会人员进行线上支付。如需银行汇款，请汇款（转账）至如下账户：

　　收款单位：国家药品监督管理局药品评价中心

　　开 户 行：中国银行北京三里河支行

　　账 号：342864683541

　　报名缴费和发票申请具体事宜，详见附件2。

　　五、其他事宜

　　（一）线上参会代表报名缴费后，请持续关注会议网站，通过个人账户查询线上参会账号、直播网址等更新信息，我们也将于会前以短信方式将直播信息发送至参会人注册手机号，请注意查收。

　　（二）研修班结束后，可登陆会议系统查看或下载国家药品不良反应监测中心授予的2023年药品安全风险监测与评价关键技术专题研修班证书。

　　（三）参加培训人员可获得第九届药物警戒大会参会资格。

　　（四）酒店预订。

　　1. 为方便参会代表，我中心与成都融通新华宾馆协调，预订时告知酒店“评价中心培训+预订房间需求”可享受优惠协议价格，电话028-89497777。住宿费发票由成都融通新华宾馆开具。

　　2. 也可自行选择周边其他酒店。

　　六、未尽事宜请联系我们

　　报名联系人：徐老师 010-80990711

　　财务联系人：刘老师 010-80990828

　　特此通知。

　　附件：1. 培训日程

　            　2. 报名缴费和发票申请事宜

　　2023年9月18日

　　（公开属性：主动公开）