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加拿大警告托珠单抗的肝毒性风险

  • 2019年5月21日,加拿大卫生部发布信息,患者使用托珠单抗(tocilizumab,商品名:雅美罗)治疗过程中报道了严重的药物性肝损伤,在某些情况下导致需要移植的急性肝衰竭。

    目前建议医务人员:不推荐雅美罗治疗存在肝病或肝功能损害的患者;对于肝酶水平升高超过正常上限3倍的患者,不要使用雅美罗治疗;对肝酶水平超过正常上限 5倍的患者停止雅美罗治疗;肝酶水平高于正常上限 1.5倍的患者考虑雅美罗治疗时要谨慎;类风湿性关节炎和巨细胞动脉炎患者在治疗前6个月内每4至8周需要检查肝功能,之后每12周检查一次;第二次雅美罗治疗开始前,以及用药每2至4周之后需要检查多关节型幼年特发性关节炎和全身型幼年特发性关节炎患者的肝功能;请参阅获批的加拿大产品专论查找有关肝酶升高患者用药推荐剂量的调整指导信息(减少、中断或停药); 如果患者出现肝脏损伤迹象,如食欲不振、恶心和呕吐、疲劳、瘙痒、尿色深、皮肤和眼睛发黄、腹部肿胀和/或右上腹部疼痛,建议患者联系医务人员。

    加拿大卫生部正在与药品生产企业合作,将这一新的安全性信息纳入加拿大产品专论。

    (加拿大卫生部网站)

     

     



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