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日本警告奥司他韦的出血风险

  •    2019年3月,日本厚生劳动省(MHLW)和药械管理局(PMDA)宣布,奥司他韦(商品名为达菲)的说明书应进行修订,以包含出血的不良反应以及与华法林合并使用的注意事项。奥司他韦批准用于A型和B型流感病毒的预防和治疗。在既往3个财政年度期间,日本共报告了30例使用奥司他韦治疗的患者发生出血的病例,其中的3例病例与产品的因果关系不能排除。至今未报告患者死亡的病例。此外,在奥司他韦和华法林联用的患者中未报告有出血的病例。MHLW和PMDA得出结论认为,基于目前对可获得证据审查的结果,有必要对产品说明书进行修订。

    (WHO Newsletter)



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