无标题文档

日本警示冻干水痘减毒活疫苗的无菌性脑膜炎风险

  •   日本厚生劳动省(MHLW)药品和医疗器械管理局(PMDA)宣布修改冻干水痘减毒活疫苗的说明书,在不良反应项下增加无菌性脑膜炎(aseptic meningitis)。

      冻干水痘减毒活疫苗(商品名Biken)用于预防50岁及以上者的水痘和带状疱疹感染。

      日本在前3个财政年度中共收到2例冻干水痘减毒活疫苗接种者中的无菌性脑膜炎病例,其中1例无法排除与疫苗的因果关联性。

      MHLW/ PMDA认为基于对现有可获得信息的调查结果,冻干水痘减毒活疫苗的产品说明书有必要进行修改,将无菌性脑膜炎列入不良反应项下的临床重要不良反应。

      (世界卫生组织Pharmaceuticals Newsletter)



无标题文档

地址:中国,北京市朝阳区建国路128号8层 邮编:100022 电话:8610-85243700 传真:8610-85243766

Copyright 2004-2019 国家药品监督管理局药品评价中心

All rights reserved. 京ICP备16043083号-3