IMDRF组织召开第17次管理委员会会议
发布日期:2020-03-26

  2020年3月18日,国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)召开第17次管理委员会会议,中国、俄罗斯、美国、新加坡、欧盟、日本等10个国家和地区作为管理委员会成员参与了此次会议。我中心作为IMDRF国家监管机构报告(NCAR)、医疗器械不良事件术语和编码(AET)和患者登记(PR)项目组的跟踪研究单位列席了会议。由于受新冠肺炎疫情影响,会议形式由原定于新加坡举办的面对面会议调整为电话会议。
  会上,IMDRF各项目组分别介绍了工作进展情况,管理委员会成员对部分项目组提出的指导原则发布、征求意见及新扩展项目等内容进行意见表决。我中心认真听取了各项目组的工作进展介绍,并对医疗器械不良事件术语和编码(AET)项目组提出的最终文件发布、信息文件修改以及新扩展项目议题提供了回复口径。会议取得圆满成功。