Roche Diagnostics GmbH对苯妥英检测试剂盒(均相酶免疫测定法)、苯巴比妥检测试剂盒(均相酶免疫测定法)主动召回
来源:国家局    发布日期:2021-01-08

  美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在软件问题,导致用户无法对设备进行进一步升级,生产商美敦力公司Medtronic Inc.对脊髓神经刺激器医生程控系统(注册证号:国械注进20202120339)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

  2020年12月21日