Epocal Inc.加拿大艾博科有限公司对血气分析检测卡(干式电化学法)主动召回
来源:国家局    发布日期:2020-09-10

  西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及产品特定型号、批次偶发不一致的(低偏倚)血糖结果差异问题,生产商Epocal Inc.加拿大艾博科有限公司对血气分析检测卡(干式电化学法)(注册证号:国械注进20182400183)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

  2020年9月4日