箭牌国际公司Arrow International, Inc.对主动脉内球囊反搏泵(商品名:AutoCAT 2、AutoCAT 2 WAVE)主动召回
来源:国家局    发布日期:2020-06-22

  泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,由于涉及产品可能存在IABP中一个组件易受振动故障的影响,最终引起突然停止运行或无法启动IABP的问题,生产商箭牌国际公司Arrow International, Inc.对主动脉内球囊反搏泵(商品名:AutoCAT 2、AutoCAT 2 WAVE)(注册证编号:国械注进20153211603、国械注进20153081603、国食药监械(进)字2011第3211652号)主动召回。召回级别为一级,涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

 


  附件:医疗器械召回事件报告表