国家药监局关于发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告(2020年 第39号)
来源:国家局    发布日期:2020-06-18

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药监局组织制定了热湿交换器等8项注册技术审查指导原则(见附件),现予发布。
  特此通告。


  附件:
  
1.热湿交换器注册技术审查指导原则
  
2.低频电疗仪注册技术审查指导原则
  
3.电动气压止血仪注册技术审查指导原则
  
4.肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则
  
5.医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则
  
6.冲击波治疗仪注册技术审查指导原则
  
7.热敷贴(袋)产品注册技术审查指导原则
  
8.听力计注册技术审查指导原则

 


  国家药监局
  2020年6月9日