国家药监局关于发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术审查指导原则的通告(2020年第31号)
来源:国家局    发布日期:2020-05-11

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则》《人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则》《金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则》《凡士林纱布产品注册技术审查指导原则》《水胶体敷料产品注册技术审查指导原则》《辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则》《脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则》,现予发布。
  特此通告。


  附件:
  
1.椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则
  
2.人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则
  
3.金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
  
4.凡士林纱布产品注册技术审查指导原则
  
5.水胶体敷料产品注册技术审查指导原则
  
6.辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则
  
7.脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则

 


  国家药监局
  2020年4月30日