Instrumentation Laboratory Co.仪器实验室公司对血管性血友病因子抗原检测试剂盒(免疫比浊法) HemosIL von Willebrand Factor Antigen主动召回
来源:国家局    发布日期:2019-12-02

  近日,国家局网站发布了Instrumentation Laboratory Co.仪器实验室公司对血管性血友病因子抗原检测试剂盒(免疫比浊法) HemosIL von Willebrand Factor Antigen主动召回的公告。根据该公司报告,4个批次的HemosIL von Willebrand Factor Antigen (货号:0020002300)不符合其标签上关于“类风湿因子不超过750 IU/mL时结果不受影响”的声明,可能存在检测结果错误的潜在风险,公司采取主动召回措施,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 

  

  附件1
Instrumentation Laboratory Co.仪器实验室公司 对血管性血友病因子抗原检测试剂盒(免疫比浊法) HemosIL von Willebrand Factor Antigen主动召回
  附件2 医疗器械召回事件报告表