Edwards Lifesciences LLC对病人监护仪主动召回
来源:国家局    发布日期:2019-11-06

  爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于涉及产品存在组成部件工艺测试失败,导致出现间歇性读数,并在产品主机提示错误的问题,生产商Edwards Lifesciences LLC对病人监护仪(注册证编号:国械注进20183210254)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

  2019年10月29日

  

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