bioMerieux SA对人类免疫缺陷病毒P24抗原检测试剂盒(酶联免疫荧光法)主动召回
来源:国家局    发布日期:2019-11-06

  梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及产品存在使用VIDAS 3仪器无法匹配本受影响批次产品信息,导致无法启动测试的问题,生产商bioMerieux SA对人类免疫缺陷病毒P24抗原检测试剂盒(酶联免疫荧光法)(注册证编号:国械注进20173400574)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

  2019年10月29日

  

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