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关于发布国家医疗器械不良事件监测信息系统常见问答文件的通知

  • 各有关单位:

      为配套落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监管总局令第1号),我中心开发建设了国家医疗器械不良事件监测信息系统,并于2019年1月1日上线试运行。针对系统上线后使用过程中存在的疑问,我中心制定了国家医疗器械不良事件监测信息系统的常见问答文件,具体内容详见附件(版本号:CDR-2019-1),请各有关单位参照该文件内容开展相关工作。

      

      附件:国家医疗器械不良事件监测信息系统常见问答(CDR-2019-1)

      

      国家药品监督管理局药品评价中心

      2019年2月1日

      



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