无标题文档

现在位置:首页>>新闻

关于发布个例药品不良反应收集和报告指导原则的通告

  •   为规范持有人药品上市后不良反应监测与报告工作,落实持有人直接报告药品不良反应主体责任,遵循国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《个例药品不良反应收集和报告指导原则》,现予发布。

      特此通告。

      附件:个例药品不良反应收集和报告指导原则

      

      国家药监局

      2018年12月19日

      



无标题文档

地址:中国,北京市朝阳区建国路128号8层 邮编:100022 电话:8610-85243700 传真:8610-85243766

Copyright 2004-2018 国家药品监督管理局药品评价中心

All rights reserved. 京ICP备16043083号-3